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KENDOLIT SOLUCION INYECTABLE Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 50 años Especial antención con menores de 3 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. lactantes no usar KENDOLIT SOLUCION INYECTABLE Con. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de KENDOLIT SOLUCION INYECTABLE. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones SOLUCION INYECTABLE analgesico non narcótico Kendrick, S. A. LABORATORIOS Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: La ampolleta Contiene: Ketorolac trometamina. 30 mg Vehículo, CBP. 1 ml Indicaciones TERAPEUTICAS: Analgesico non narcótico, indicado para el tratamiento del dolor un Corto Plazo. Administrado por vía intramuscolare o intravenosa, no se Deben rebasar 4 días de Tratamiento. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El ketorolac trometamina es un antiinflamatorio non esteroideo con Importanti actividad analgesica y antiinflamatoria, pero antipiretica débil. Su mecanismo de acción Consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa y, por tanto, de la Síntesis de prostaglandinas, peccato tener efecto alguno sobre los Receptores de los opiáceos. En los animales, non afecta de forma Importanti Al SNC y carece de Efectos sedantes y ansiolíticos. Por otra parte, no tiene efectos intrínsecos sobre la función respiratoria y no Potencia la sedazione ni la depresion respiratoria ocasionada por los opiáceos. INYECCION intramuscolare: KENDOLIT * se assorbono rápida y Completamente después de la Administración IM de una dosis única de 10 mg en voluntarios sanos Jóvenes. Después de una dosis única de 30 mg, a los 50 minutos se alcanzó la Concentración Plasmatica Maxima, entre 2,2 y 3 mg / ml. intravenosa INYECCION: La Aplicación en bolo intravenoso de una dosis única de 10 mg en Voluntarios Sanos Jóvenes, dio como resultado, Una Concentración supporti Plasmatica Maxima de 2,4 mg / ml Después de 5.4 minutos. intravenosa infusione: Después de haber terminado de pasar por via IV la dosis Inicial de 30 mg en voluntarios sanos Jóvenes, la Concentración Plasmatica máxima se alcanza a los 5 minutos y si luego se administran 5 mg / hora en infusione continua, se mantienen concentraciones plasmáticas Similares a las que se consiguen cuando SE administran 30 mg, Cada 6 horas. Distribucion: En voluntarios sanos Jóvenes, la farmacocinetica del ketorolac es lineare tanto cuanto se amministra el fármaco por via IV o IM, en dosis única o multipla. Se une a las proteínas plasmáticas en más de 99%, siendo independiente de El Grado Fijación a la Concentración del Farmaco. Debido a que es un ketorolac fármaco muy Potente y alcanza concentraciones plasmáticas Bajas, no es de esperarse que desplace de forma Importanti una otros fármacos unidos a las Proteinas plasmáticas. El 96% del Farmaco circula como ketorolac o su metabolita inactivo p-hidroxiketorolaco. Eliminación: ketorolac es ampliamente metabolizado en el hígado, conjugándose con Acido glucurónico, así como sufrir Una p-hidroxilación. Tanto el ketorolac como sus metabolitos se eliminan fundamentalmente por vía renale, recuperándose en la orina 90% (60% en forma de ketorolac inalterado y 40%, aproximadamente en forma de metabolitos). Alrededor de 6% de la dosis administrada SE elimina con las heces. Ancianos: En personas mayores de 50 años, la semivida Plasmatica de ketorolac, que normalmente es de 5.3 horas (intervalo 2,4 a 9,2 horas) por Término medio, está prolongada hasta 7 horas (Intervalo 4.3 a 8.6 horas), con un aclaramiento totale plasmatico reducido. Insuficiencia renale: La eliminación del ketorolac está en disminuida pacientes con insuficiencia renale, alargándose su semivida terminale Plasmatica, tardándose más en alcanzar la Concentración máxima. CONTRAINDICACIONES: Como todos los AINES, ketorolac está en contraindicado pacientes con úlcera gastroduodenale activa, hemorragia digestiva o perforazione gastrointestinale reciente o Antecedentes de hemorragia digestiva o úlcera gastroduodenale. KENDOLIT * está en contraindicado pacientes con insuficiencia renale moderada o tomba, con cifras de creatinina sierica mayores de 442 micromol / lt. o, con Riesgo de insuficiencia renale por hipovolemia o deshidratación. Está contraindicado durante el parto, embarazo y en pacientes con hipersensibilidad al ketorolac o un otros AINES, o con Antecedentes de alergia al Acido acetilsalicilico o un otros inhibidores de la Síntesis de prostaglandinas. Debido a que ketorolac inhibe la agregación plaquetaria, está en contraindicado pacientes con hemorragia cerebrale probabile o confirmada, pacientes sometidos un cirugía con Riesgo Importanti de hemorragias y pacientes con trastornos de la coagulazione del sangue. Esta contraindicado su uso en pacientes con tratamientos de ácido acetilsalicilico u otros AINES. Debido a su contenido de alcol, KENDOLIT * está contraindicado para su Administración epidurale o intratecale. También está contraindicado su Asociación con pentoxifilina. No debe administrarse un niños menores de 3 años Durante ni el postoperatorio de una amigdalectomía. PRECAUCIONES GENERALES: Aparato digestivo: En pacientes peccato sintomatologia previa, puede presentarse alguna de estas complicaciones, debido a que puede ketorolac lesionar la mucosa gastroduodenale. El Riesgo de presentar alguna de estas complicaciones, es sindaco it Ancianos y en pacientes debilitados, aumentando la incidencia y la gravedad de estas complicaciones digestivas, de acuerdo al Aumento de la dosis y la Duración del tratamiento. Riñones: Como ocurre con otros AINES, KENDOLIT * debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renale o Antecedentes de nefropatía, al tratarse de potentes inhibidores de la Síntesis de prostaglandinas. Igualmente, se han observado casos de toxicidad renale en pacientes hipovolémicos con reducción del flujo sanguíneo renale, en los que las prostaglandinas renales figlio importantes para mantener la perfusione renale. Los pacientes con sindaco Riesgo de esta padecer complicación figlio los que ya presentan un deterioro de la función renale, hipovolemia, insuficiencia cardiaca o insuficiencia hepatica, así como los Ancianos y los que están con tratamiento diuretico. Si se Presenta esta complicación, después de bretella el Tratamiento truffa KENDOLIT *, la función renale suele regresar un sus valores previos. Reacciones anafilácticas: Reacciones de anafilaxia, broncospasmo, eritema facciale, exantema, edema laríngeo, angioedema e hipertensión arteriosa, pueden presentarse Tanto en pacientes con Antecedentes como peccato Antecedentes de hipersensibilidad al ketorolac, al Acido acetilsalicilico o un otros AINES. También pueden presentarse estas reacciones adversas en pacientes con Antecedentes de angioedema, Asma bronquial y pólipos nasales. Debido a que algunas de estas reacciones anafilactoídes pueden ser mortales, hay que las extremar precauciones SI SE USA ketorolac en pacientes con ESTOS Antecedentes. Efectos hematológicos: ketorolac inhibe la agregación plaquetaria, disminuye la Concentración de tromboxano y Alarga el tiempo de Sangrado, pero un diferencia de la acción prolongada del Acido acetilsalicilico, la función plaquetaria regresa a la normalidad, 24 a 48 horas después de Suspendido el tratamiento. Por todo ello hay que usarlo con extrema precaución en pacientes con trastornos de la coagulazione del sangue, que están con tratamiento anticoagulante o que se han sometido un cirugías, ya que también se han observado ematomi posquirúrgicos y hemorragias de las Heridas operatorias, de ahí que hay que tener presente Nome este Riesgo de hemorragias en pacientes donde la hemostasia es esencial, racconti como los procedimientos de resección prostatica, amigdalectomía y cirugía Estética. Ancianos: En generale, los pacientes mayores de 65 años más figlio propensos un presentar algún evento adverso, de ahí que se recomiende utilizar las más dosis Bajas de ketorolac. Retención de líquidos: En pacientes con hipertensión arteriosa, insuficiencia cardiaca u otros padecimientos cardiovasculares, hay que llevar delle Nazioni Unite di controllo buen de líquidos, ya que se han observado casos de retención hídrica, hipertensión arteriosa y edemi, cuando fueron tratados con ketorolac. Capacidad para manejar vehículos y máquinas: En algunos pacientes se puede presentar somnolencia, Mareo, vertigini, insomnio o depresión durante el tratamiento. KENDOLIT * no debe ser usado concomitantemente con otros AINES. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Debido a que ketorolac inhibe la Síntesis de prostaglandinas, no se recomienda su uso durante el embarazo o el parto, debido a que puede perjudicar la circulación fetali e inhibir las contracciones uterinas. En Estudios en efectuados animales no se han observado Efectos teratogénicos. Atraviesa La Barrera placentaria y se ha detectado, aunque en pequeñas concentraciones, en la leche materna. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los pacientes tratados con ketorolac pueden presentar los siguientes efectos secundarios: Tubo digestivo: molestias y dolor abdominales, estreñimiento, anoressia, dispepsia, eruptos, flatulencia, sensación de plenitud, vomito, diarrea, gastrite, hemorragia digestiva, ematemesi, náuseas, esofagitis, pancreatite, úlcera gastroduodenale, perforazione gastrica o intestinale, estomatitis, rectorragia y melena Aparato urinario: Dolor en Fosa renale con o sin ematuria, insuficiencia Aguda renale, Sindrome hemolítico urémico, iponatriemia, hiperpotasemia, polaquiuria, urinaria retención, Sindrome nefrótico, nefritis intersticial, oliguria y de las ELEVACION cifras di urea y creatinina en sangre. Sistema nervioso centrali: anormales Sueños, alteración del Pensamiento, meningite Aseptica, convulsiones, ansiedad, depresión, drowsiness, Mareo, euforia, polidipsia, sequedad de boca, alucinaciones, cefalea, hipercinecia, falta de Concentración, nerviosismo, insomnio, reacciones psicóticas, Aumento de la sudoración, vertigini, parestesias y mialgias. Aparato RESPIRATORIO: Disnea, Asma bronquial y edema pulmonar. Aparato cardiovascolare: palidez, palpitazioni, sofocos, bradicardia, ipotensione e hipertensión arteriosa y dolor toracico. Aparato hepatobiliar: alteración de las pruebas funcionales Hepaticas, ictericia colostática, epatite e insuficiencia hepatica. Piel: Dermatite esfoliativa, prurito, orticaria, exantema macopapular, síndrome de Lyell y Sindrome de Stevens-Johnson. Reacciones de hipersensibilidad: Eritema facciale, exantema, broncospasmo, ipotensione arteriosa, edema laríngeo, angioedema, anafilaxia y reacciones anafilactoides, pudiendo ser estas Últimas, mortales. Reacciones hematológicas: epistassi, ematomi, hemorragias postquirúrgicas y prolongación del tiempo de Sangrado. Organos de los Sentidos: Alteraciones de La Vista, acúfenos, hipoacusia y disgeusia. Otros efectos secundarios: Astenia, edema, fiebre, Aumento di peso y dolor en el punto de inyección. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Puede aumentarse el Riesgo de efectos secundarios tombe de ketorolac, si se Turisma su Administración con la de otros AINES. Cuando se Turisma con pentoxifilina, Aumenta el Riesgo de hemorragias. Asociado al probenecid, disminuye la depurazione Plasmatica. Si se Turisma con metotrexate, puede incrementarse la toxicidad de este. Asociado con litio, puede incrementarse la Concentración del mismo. Aunque no se ha demostrado interacción Importanti alguna, no se recomienda la Asociación entre ketorolac y warfarina o eparina. Ketorolac administrado por vía parenterale, disminuye it 20% la respuesta diuretica a la furosemide, por lo que se recomienda tomar precauciones en pacientes con insuficiencia cardiaca. Como ocurre con todos los AINES, cuando se amministra conjuntamente con inhibidores de la ECA, Aumenta el Riesgo de insuficiencia renale. Administrado opiodes truffa para aliviar el dolor postoperatorio, se reducen Las necesidades de analgesia. Ketorolac no tiene efectos adictivos ni causa sintomas de abstinencia al ser Suspendido bruscamente el tratamiento. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Debido un sus efectos sobre el sistema renale, puede observarse elevaciones en las concentraciones del nitrogeno ureico y de la creatinina sierica, senza recomendándose el uso de ketorolac en pacientes con concentraciones de creatinina sierica por encima de 5 mg / dl. Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, pueden alterarse Las pruebas de coagulazione del sangue. Como con otros AINES, pueden observarse elevaciones en las pruebas de Funcionamiento hepático en menos de 1% de los pacientes, que obligan un descontinuar el tratamiento. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: No se conocen informes sobre tumorogenicidad ni mutagenicidad, así como tampoco se demostró potencial teratogénico. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis única IM o IV: Menores de 65 años: 10 a 60 mg, dependiendo de la Intensidad del dolor. Mayores de 65 años o pacientes con insuficiencia renale: 10 a 30 mg. Menores de 65 años: 10 a 30 mg. Mayores de 65 años o con insuficiencia renale: 10 a 15 mg. Niños de mayores 3 anni: - Administración IM: 1 mg / kg di peso. - Administración IV: 0,5 a 1 mg / kg di peso. Dosis multipli IM o IV: Aunque la dosis debe ajustarse en cada paciente dependiendo de la Intensidad del dolor, de la respuesta al tratamiento y de que la Duración máxima del tratamiento debe ser de 4 días en el adulto y 2 días en los niños mayores de 3 anni, Como norma generale, se recomiendan las siguientes Pautas terapéuticas. Menores de 65 años: Administración IM: 10 a 30 mg cada 4 a & gt; 6 horas, peccato rebasar la dosis máxima diaria de 120 mg Administración IV: - INYECCION en "bolo": 10 a 30 mg, INYECTADOS en nessun menos de 15 segundos, Cada 6 horas, peccato rebasar la dosis máxima diaria de 120 mg. - Infusión continua: Iniciar con Una dosis de 30 mg y continuar con Una Infusion de aproximadamente 5 mg / hora, Durante 24 Horas máximo, peccato rebasar los 120 mg al día. Mayores de 65 años o pacientes con insuficiencia renale: Administración IM: 10 a 15 mg cada 4 a 6 horas, peccato rebasar la dosis máxima diaria, que en estos pacientes es de 60 mg. Administración IV: - INYECCION en "bolo": 10 a 15 mg cada 6 horas, INYECTADOS Lentamente, it non menos de 15 segundos, peccato rebasar la dosis de 60 mg al día. Debido a la falta de experiencia y datos existentes en este grupo de pacientes no se recomienda la infusione continua. Niños de Mayores 3 anni: Administración IM: No se recomienda esta via Por ser muy dolorosa Administración IV: 0,5 a 1 mg / kg de Peso, seguida de 0,5 mg / kg cada 6 horas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Se han descrito los siguientes Cuadros, en pacientes que recibieron Una Sobredosis de ketorolac: nausee, vómitos, hiperventilación, úlcera gastroduodenale, gastrite erosiva y daño renale que después de desaparecieron retirar el medicamento. La diálisis non resulta efectiva para el depurar ketorolac y se ha observado la aparición de acidosi metabólica, después de la sobredosificación intencional. Presentaciones: Caja con 3 ampolletas Con 30 mg / 1 ml. También disponible como Generico Intercambiable GI. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C. Protéjase de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCION: Si no se amministra todo el producto deséchese El Sobrante. No se administré si la solución no es transparente, SI Contiene partículas en suspension o sedimentos. La administración parenterale en niños no debe exceder de 2 días. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se uso en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 3 años. Lease Instructivo ANEXO. Literatura exclusiva para médicos. También autorizado como Generico Intercambiable GI. LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS Kendrick, S. A. Textitlán Núm. 42 Colonia Sta. Ursula Coapa 04.650 México, D. F. * Registrada Marca Reg. Núm. 193M2003, SSA IV Kear-05.330.020,45103 milioni / RM2005 / IPPA Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. Gastrite. Es la inflamación del estomago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estomago, algunos medicamento, o bien Formando parte de la gastroenterite o de una intoxicación alimenticia. EPATITE. Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o fármaco delle Nazioni Unite. Ictericia. Es la pigmentazione amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos. NEFRITIS. Es la inflamación del riñón. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Opiniones
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